安斯泰来制药集团近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准XOSPATA,通用名富马酸吉瑞替尼片,吉瑞替尼fumaratetablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。吉瑞替尼于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格,并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单,在加速通道下,今已获得批准。
吉瑞替尼已证明对FLT3内部串联重复(ITD)及酪氨酸激酶结构域(TKD)有抑制活性,ITD与TKD是两种常见形式的FLT3突变,这种突变可以在三分之一的急性髓性白血病患者中观察到。这项1/2研究分析包括169名有FLT3突变的患者,他们以至少80mg剂量吉瑞替尼进行了治疗。不管既往治疗史如何,这款药物证明有53%的总缓解率。此外,在有FLT3-ITD突变的患者中观察到有56%的总缓解率,而在此次研究之前使用酪氨酸激酶抑制剂治疗过的患者中,观察到有48%的总缓解率。
FLT3抑制剂吉瑞替尼哪里有售?吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市,但是由于上市时间并不长,并没有进入国家医保目录当中,因此患者可以在国内购买到该药物,但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵,巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼,规格为40mg*90,价格大概在239500元左右,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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