




新药依维替尼适应症:用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者:(1)新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。(2)复发性或难治性AML成人患者。
新药依维替尼推荐用量:可与或不与食物同服,整理吞咽。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者,建议至少治疗6个月。呕吐剂量:不施用替代剂量; 等到下一次预定剂量给药;错过剂量,如果在通常时间错过或不服用剂量,应尽快给药,并在下一次预定剂量前至少12小时给药,第二天恢复正常时间表; 不要在12小时内给予2剂。
依维替尼用于新诊断的急性髓性白血病(AML):用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病(AML),其具有易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变,通过FDA批准的测试检测,对于≥75岁的成人或合并症不允许使用强化诱导化疗:500毫克 口服/每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月,以便有时间进行临床反应。
依维替尼用于复发或难治性AML,适用于经FDA批准的检测发现易患IDH1突变的复发或难治性AML患者:用量500毫克口服/每天1次,继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月,以便有时间进行临床反应.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192