新药依维替尼适应症及用法用量

郭药师

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2025-01-20 16:22:36

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新药依维替尼适应症：用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：（1）新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。（2）复发性或难治性AML成人患者。

新药依维替尼推荐用量：可与或不与食物同服，整理吞咽。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。呕吐剂量：不施用替代剂量; 等到下一次预定剂量给药；错过剂量，如果在通常时间错过或不服用剂量，应尽快给药，并在下一次预定剂量前至少12小时给药，第二天恢复正常时间表; 不要在12小时内给予2剂。

依维替尼用于新诊断的急性髓性白血病（AML）：用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病（AML），其具有易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变，通过FDA批准的测试检测，对于≥75岁的成人或合并症不允许使用强化诱导化疗：500毫克口服/每天1次，继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月，以便有时间进行临床反应。

依维替尼用于复发或难治性AML，适用于经FDA批准的检测发现易患IDH1突变的复发或难治性AML患者：用量500毫克口服/每天1次，继续直至疾病进展或不可接受的毒性; 至少治疗6个月，以便有时间进行临床反应.

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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