




凡德他尼Caprelsa是2011年4月6日获FDA批准上市的一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样癌。在体外,凡德他尼Caprelsa抑制肿瘤细胞和内皮细胞中表皮生长因子(EGF)刺激的受体酪氨酸激酶磷酸化以及内皮细胞中VEGF刺激的酪氨酸激酶磷酸化。
凡德他尼治疗甲状腺髓样癌的效果怎么样?
国外还有一项研究发现,凡德他尼Caprelsa治疗甲状腺髓样癌MTC患者时,癌胚抗原倍增时间≤24个月的患者比癌胚抗原倍增时间>24个月的患者效果要好。说明凡德他尼Caprelsa适用于进展期甲状腺髓样癌MTC患者,而不推荐应用于无症状和惰性期甲状腺髓样癌MTC患者。凡德他尼Caprelsa在晚期RAIR-DTC患者的Ⅱ期临床试验中同样显示出初步疗效,11.1个月的中位无进展生存期PFS较安慰剂组的5.9个月明显延长。
一项全球多中心、随机双盲对照的Ⅲ期临床试验共纳入331例远处转移或原位进展的甲状腺髓样癌(MTC)患者。结果显示,凡德他尼Caprelsa组患者的中位无进展生存期(PFS)为30.5个月,较安慰剂组的19.3个月明显延长,客观缓解率ORR明显提高,疾病稳定率(SD)也有一定的提升。且凡德他尼Caprelsa治疗组中45%患者的肿瘤病灶缩小。
临床治疗甲状腺癌时,凡德他尼Caprelsa推荐口服,每天剂量为300mg,治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。患者在服用该药品进行治疗时应注意:凡德他尼Caprelsa不应压碎,如果病人不能整片吞服,可将凡德他尼Caprelsa片分散在含2盎司杯非-碳酸水和stirred拌接近10分钟直至片被分散为止。患者在接受凡德他尼Caprelsa治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,患者应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405