注射用紫杉醇的安全性和疗效

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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注射用紫杉醇是一种新的抗微管药物，属于化疗药的一种，作用是特异结合到小管的β位上，导致微管聚合成团块和束状使其稳定，抑制细胞完成细胞分裂过程。注射用紫杉醇是一种抗微管的通过静脉输注的化疗药物，能够抑制细胞微管网的正常重组。注射用紫杉醇对G2和M期细胞很敏感，在体外试验，紫杉醇有显著的放射增敏作用。而且紫杉醇可诱导机体α肿瘤坏死因子的表达。

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌中99%发生在女性，注射用紫杉醇获批用于治疗乳腺癌患者。

注射用紫杉醇的安全性和疗效？

在针对转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与溶剂型紫杉醇随机对照II期临床试验表明：ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高，该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。与溶剂型紫杉醇相比， ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）使总有效率提高接近一倍，而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长，达到7.6 个月。与溶剂型紫杉醇相比，ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的无进展生存期也提高了26%。同时，两种治疗的最常见毒性反应相似且都是可接受的，严重不良事件的发生率基本相当，且都具有良好的耐受性。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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