




拉罗替尼(larotrectinib)由拜耳和Loxo联合开发,上市后英文商品名:Vitrakvi,是一种具有中枢神经系统活性的TRK抑制剂。2018年11月26日,美国FDA批准拉罗替尼上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。2019年9月,欧盟也批准拉罗替尼用于治疗局部晚期、远端转移、无法手术或手术疗效欠佳的,且无满意替代治疗方案的神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人和儿童实体瘤患者。拜耳和Loxo是采用 “篮子试验”以客观缓解率75%和完全缓解率22%的优异数据推出了这款全球首个小分子“广谱”抗肿瘤药。那么拉罗替尼国内的价格是多少?
据医伴旅了解,拉罗替尼还未在我们国内上市,因此在国内也是没有销售的。拉罗替尼在美国售价为:每盒100mg*60胶囊的价格约34252美元,对广大患者来说,堪称“天价”!除此之外,有用药需求的患者可以选择药效与药品质量与原研药一致的仿制药品。孟加拉珠峰版拉罗替尼规格25mg*30粒/瓶,售价为2600$;100mg*30粒/瓶,售价为8700$。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。
对广大患者来说,拉罗替尼原研药进入国内也是有进展的。根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站公开信息,拉罗替尼以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IND申请由拜耳公司申报,且已经于2019年1月14日获受理。2021年2月5日,国家药品监督管理局官方网站发布了48个药品批准证明文件待领取信息,其中包括了拜耳的硫酸Larotrectinib胶囊和硫酸Larotrectinib口服溶液,受理号为JTH2100021-JTH2100023。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710