




安立生坦是什么药?治疗什么病?
安立生坦适用于治疗有WHOII级或I级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。
肺动脉高压是一种极度恶性的罕见病,每 100 万人中大约有 15~25 人会患肺动脉高压。它可以发生在任何年龄和性别的人群中,通常7成以上的患者是年轻人,而女性的发病率是男性的近 2 倍。而且肺动脉高压的危害非常大,如果不能及时得到正确诊断和有针对性的治疗,大多数患者会在 2~3 年甚至更短的时间死亡。
安立生坦作为一个高选择性内皮素受体拮抗剂,是从2013年进入国内的,与另一个药物,也是内皮素受体的非选择性拮抗剂波生坦相比,安立生坦有自己的一些优势。比方说,在做临床试验时可以看到,与安慰剂对照组相比,在肝功能损害方面是没有差异的,并且发生率也比较低,百分之零点几,对肝功能损害小,对这样的病人可以选择安立生坦。
安立生坦的临床效果:
1、疗效卓越:新一代高选择ERA, 与NO具备协同效应;短期可显着改善6MWD达53米;3年长期生存率79%。
2、安全性佳:肝脏安全性与安慰剂相当,药物相互作用少。
3、依从性好:安立生坦一天一次给药。是目前日治疗费用最低的ERA。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252