




尼拉帕尼(又称尼拉帕利,Niraparib),商品名则乐(Zejula),是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。 2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。2019年12月26日,尼拉帕尼(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)获国家药品监督管理局批准上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。
尼拉帕尼可以打开胶囊吃吗?根据尼拉帕尼的用药说明,尼拉帕尼胶囊不应该打开胶囊来服用。胶囊也不应该被压碎,分裂或咀嚼,而需要将胶囊完整的吞下。尼拉帕尼的服用方法还包括:(1)尼拉帕尼单药疗法的推荐剂量为每天一次300毫克(三粒100毫克胶囊)。(2)患者应该每天在大约相同的时间服用每粒胶囊,然后全部吞下。不管有没有食物,尼拉帕尼都可以吃。睡前服用尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。(3)患者应在最新的含铂治疗计划后8周内开始使用泽珠拉-尼拉帕里尼拉帕尼。在疾病发展或毒性不可接受之前,应继续使用拉帕尼治疗。(4)如果患者呕吐或错过服用尼拉帕尼,则不应额外服用。调整不良反应的剂量以控制不良反应,并考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793