阿帕鲁胺(Apalutamide)是第 2 代非甾体雄激素受体(AR)抑制药,自 2009 年开始由美国 Aragon 制药公司开发,该公司于 2013 年 8 月被美国强生公司收购,后者于 2017 年 12 月向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请,并于 2018 年 2 月 14 日获准上市,商品名为Erleada,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。
西安杨森于2019年3月在中国提交了阿帕鲁胺的上市申请,并于2019年3月15日获得CDE受理,受理号为JXHS1900036。4月29日,阿帕鲁胺片的上市申请拟被列入拟优先审评名单。因临床优势明显,阿帕鲁胺还被纳入了第二批临床急需境外新药。阿帕鲁胺从上市申请获得受理到正式获批,仅用了不到6个月的时间。那么,阿帕鲁胺在医保范围内吗?
据了解,阿帕鲁胺目前还未能够进入国家医保目录之中,所以患者在购买此药时就只能全额自费了。而该药的价格相对来说又比较昂贵,对于那些需要长期接受此药治疗的患者来说也是个不小的负担,为减轻经济负担,患者可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取性价比更高的阿帕鲁胺。
患者在接受阿帕鲁胺治疗期间,若发生癫痫发作,应永久终止用药。尚不清楚在服用阿帕鲁胺治疗期间,加服抗癫痫药物是否能够预防癫痫发作。应忠告患者,当接受阿帕鲁胺治疗时或从事任何其他活动,突发癫痫发作和丧失意识可能导致危害自身或他人的安全事故。有癫痫病史,对易发生癫痫的因素或接受已知减低癫痫阈值或诱发癫痫发作药物的患者,尚无需再给予阿帕鲁胺,使之体验癫痫的临床经历。
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