阿哌利西(阿培利司)是由诺华公司研制的一款抗肿瘤药物,PIQRAY是一种磷脂酰肌醇-3激酶抑制剂,能够抑制PI3Kα活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,阿哌利西(阿培利司)与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。
2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿哌利西(阿培利司)与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。
Solar-1(NCT 02437318)是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,在572例患者中,包括绝经后妇女和男性,HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者并且已经进展(在接受芳香化酶抑制剂时或之后)。主要终点是评估无进展生存率(PFS)。 研究者对阿哌利西(阿培利司)与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月(95% CI:7.5,14.5),而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月(95% CI:3.7,7.4)(HR 0.65;95% CI:0.50,0.85;p=0.001)。总生存率数据在分析时还不成熟。在没有pik3ca突变的肿瘤患者中没有观察到PFS能够获益。根据多项临床试验研究结果可知,阿哌利西(阿培利司)治疗效果显著。
阿培利司在国内哪买的到?
目前阿哌利西(阿培利司)还没有在国内上市,因此国内没有售卖阿培利司的。患者如需要购买阿培利司,可以联系医伴旅咨询。医伴旅是一家海外医疗服务公司,医伴旅与国外医院药厂合作,可以为患者提供正规的购药渠道,帮助患者购买正品阿培利司。
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