




吉四代(Vosevi)由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(400 mg)、维帕他韦(100 mg)和伏西瑞韦(100 mg),是继吉三代丙通沙后FDA批准的第2个全基因型丙肝新药。虽然两者都是全基因型治疗丙肝药物,但是Vosevi除了具备吉三代丙通沙的药物疗效外,其治疗范围更广,主要表现在可用于治疗:(1)既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型丙肝成人感染者的再治疗;(2)既往接受含索磷布韦但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因1a型或基因3型丙肝成人感染者的再治疗。对于患者来说,丙肝新药吉四代的注意事项都有哪些呢?
1、吉四代推荐剂量:每次一片,每日一次,随餐服用。服用前需要检查乙肝:乙肝表面抗原(HBsAg)及乙肝核心抗体(anti-HBc)。
2、由于临床试验是在各种不同条件下进行的,因此,不能直接对在药物临床试验中观察到的不良反应率与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较,并且可能无法反映在实践中观察到的发生率。吉四代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
3、对吉四代所含活性成分或任一赋形剂产生超敏反应者禁用。 禁止与强效P-糖蛋白(P-gp)和/或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂合用(例如利福平、利福布丁、圣约翰草[Hypericum perforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。
4、吉四代(Vosevi)禁止与瑞舒伐他汀或达比加群酯合用,禁止与含炔雌醇的药品(如复方口服避孕药或阴道避孕环)合用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195