司美替尼在国内上市了吗？

2020年4月10日，美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼Koselugo上市，适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）。体外研究显示：司美替尼Koselugo可通过抑制ERK1/2和p90RSK磷酸化而抑制原发性肝细胞癌(HCC)细胞的生长。体内研究则表明：司美替尼Koselugo可通过激活半胱氨酸蛋白酶(caspase)通路显著抑制2-1318、5-1318、26-1004和4-1318细胞异种移植物中ERK1/2的磷酸化。给结直肠癌细胞(HT-29)异种移植瘤模型使用本品(100mg·kg-1)后，癌细胞生长受到抑制，且活性强于吉西他滨。

1型神经纤维瘤病是一种罕见，不可治愈的遗传性疾病。其严重影响患者的生活质量，导致身体疼痛、运动功能障碍等情况出现。此前，司美替尼Koselugo已得到FDA授予的孤儿药资格，突破性疗法认定，和优先审评资格。司美替尼Koselugo口服给药，推荐的使用剂量为25mg/㎡，每天2次（间隔约12小时），空腹给药（每次服用司美替尼前2小时或每次服药后1小时不要食用食物），必须用水整个吞下，不要咀嚼，溶解或打开胶囊。

使用司美替尼Koselugo进行治疗可能会使心脏泵血量下降。因此患者在使用司美替尼治疗之前和期间进行心脏功能检查。使用司美替尼Koselugo进行治疗可能会引起导致失明等视力问题。在使用司美替尼进行治疗可能治疗之前和期间检查视力。使用司美替尼Koselugo进行治疗可能会导致严重腹泻。腹泻在司美替尼使用期间很常见，也可能很严重。患者在接受司美替尼治疗期间第一次出现腹泻时，请立即通知医生。可以通过服用药物或吃流质食物改善腹泻情况。

司美替尼在国内上市了吗？目前司美替尼并未在国内上市。患者若对Koselugo还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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