维莫德吉是什么药?治疗什么病?维莫德吉是由罗氏基因制药公司研发生产的一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类靶向药物。
2012年1月,FDA(美国食品药品监督管理局)优先审查批准了维莫德吉,成为美国首个获批用于晚期基底细胞癌治疗的新药,专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散到身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。
2013年7月,欧盟委员会有条件批准维莫德吉用于用于不适宜接受手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌或局部晚期基底细胞癌成人患者的治疗。该项批准,使维莫德吉称为欧盟首个获批用于这一严重危及生命的皮肤癌的靶向药物。
维莫德吉用于晚期基底细胞癌(ERIVANCEBCC)试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者身上及转移性基底细胞癌(mBCC)患者身上对每天口服150mg维莫德吉的治疗结果进行了评价。
维莫德吉这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。维莫德吉的结果显示,mBCC患者的客观缓解率为48.5%,laBCC患者的客观缓解率为60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为45.5%和60.3%)。
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