2013年2月,美国食品药品管理局(FDA)批准药物泊马度胺用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺是一种口服免疫调节药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用,泊马度胺能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡,同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。
与沙利度胺和来那度胺相比,泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗MM,且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。
泊马度胺的获批,是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明,与高剂量地塞米松治疗组相比,泊马度胺+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显著改善(12.7个月 vs 8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显著延长(4.0个月 vs 1.9个月,p<0.0001)。
泊马度胺中国上市时间:
泊马度胺原研药在国内还没有正式上市,据医伴旅了解,印度NATCO的泊马度胺Pomalid价格较为亲民,规格是2mg*21胶囊,价格在1250元左右一盒;规格是4mg*21胶囊,价格在1900元左右一盒,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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