




泊马度胺(Pomalyst)是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,它能抑制造血肿瘤细胞的增殖,并调节多种细胞因子的产生,并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫,并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生;泊马度胺于2013年2月获FDA批准上市,2013年8月获EMA批准上市,用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括来那度胺(Lenalidomide)和硼替佐米(Bortezomib),且经最后一次治疗后,被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。
那泊马度胺胶囊治疗效果怎么样?
一项纳入221例复发或难治MM患者的临床试验评估了泊马度胺的安全性和有效性。评估治疗后癌症完全消失或部分消失的患者数量(目标应答率,ORR)。患者被随机分为接受泊马度胺的单独治疗组和小剂量泊马度胺联合地塞米松治疗组。
结果显示,泊马度胺的单独治疗组中7%的患者实现了ORR。这些患者的中位应答持续时间还未到。在小剂量泊马度胺联合地塞米松治疗组中,29.2%实现了ORR,中位应答持续时间为7.4个月。
泊马度胺为预后最差的患者也就是双重难治性患者提供了治疗希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956