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盐酸西那卡塞说明书

郭药师
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2025-01-21 17:33:49
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盐酸西那卡塞说明书:

适应症:盐酸西那卡塞用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。

用法用量:口服给药,应整片吞服,不能掰开,与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。

用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进:推荐开始剂量为每日1次,每次30mg,1周内检测血钙和血磷水平,1~4周检测PTH水平。每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2~4周。患者PTH浓度应控制在150~300pg/ml。

用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症:推荐开始剂量为每日2次,每次30mg。剂量调整每2~4周一次,根据血钙浓度,剂量可调整为每次60mg,每日2次;每次90mg,每日2次;每次90mg,每日3~4次。

不良反应:盐酸西那卡塞最常见的不良反应为恶心和呕吐其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。

注意事项:盐酸西那卡塞生殖毒性分级为C,只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。本品可引起癫痫发作,用药期间应严密监测血浆钙浓度,尤其是有癫痫病史的患者。本品可引起低钙血症,治疗开始时应每周监测血钙水平,治疗剂量确定后每月监测一次。中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。儿童用药安全性尚未评价。本品过量可引起低钙血症,应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高,透析治疗无效。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688

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