




美国吉利德科学公司研制的索非布韦(SOF)首次于2013年12月6日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市,主要用于治疗HCV基因2和3型引起的慢性丙型肝炎(CHC),对基因1和4型CHC需与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用;该公司于2014年10月10日研制成功的SOF和HCV NS5A抑制药雷迪帕韦(LED)组成的固定剂量复方片Harvoni ,适用于治疗基因1型CHC患者;美国百时美施贵宝制药公司研制的HCV编码的非结构蛋白NS5A抑制药盐酸达克拉韦(DCV)获得美国FDA的加速审评,于2015年7月24日批准上市,商品名为Daklinza,指定与SOF联用,用于治疗HCV基因3型CHC患者。吉三代由SOF和velpatasvir组成。吉三代对所有成人HCV 6种基因型CHC感染,伴或不伴有肝硬化患者都有治疗作用;对中度至重度失代偿性肝硬化患者,联用RBV有治疗作用。获得FDA优先审评地位,于2016年6月28日批准上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341