临床试验对326例肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者进行双盲的安慰剂对照试验来评估万赛维预防CMV由移植后100天延长至200天的疗效和安全性。患者按照1:1随机分组,一组接受万赛维(900mg,每天1次)从移植10天内直至移植后200天的治疗,另一组接受万赛维(900mg,每天1次)从移植10天内直至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。
研究疗效委员会判断的CMV感染包括CMV综合征和组织浸润性感染,在移植后的6月内CMV感染发生率在万赛维组(n=239)为12.1%,在口服更昔洛韦组(n=125)为15.2%。万赛维组停止预防治疗后(100天后)发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。如果没有第52周评估或者在此时间点之前没有确诊CMV感染,病人就被假定为CMV感染。移植后12个月的移植物存活率,在100天给药方案为98.2%,200天给药方案为98.1%。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率,100天给药方案为17.2%,200天给药方案为11.0%。
万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人。万赛维价格是多少?怎么买?
土耳其上市的万赛维规格450mg*60片价格约3000元,患者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。具体购药信息请咨询医伴旅客服了解。
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