博舒替尼(波舒替尼)是BCR-ABL和SRC酪氨酸激酶的双重抑制剂,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
三期临床试验在美国和欧洲临床中心进行,博舒替尼(波舒替尼)的疗效与伊马替尼进行对照,502名新诊断CML患者以1:1的比例,随机接受波舒替尼500mg·d-1或伊马替尼400mg·d-1。12个月时结果两组完全细胞生成反应相似[(70%,95%CI,64%~76%)vs伊马替尼(68%,95%CI,62%~74%,P0.601)],但波舒替尼的主要分子反应率(41%,95%CI,35%~47%)高于伊马替尼(27%,95%CI,22%~33%,P<0.001)。波舒替尼试验中死亡3例,而伊马替尼试验中死亡有8例。总体来说,博舒替尼(波舒替尼)从开始治疗到细胞完全生成的时间比伊马替尼快,在消化道及肝脏的相关不良反应的发生率高于伊马替尼,但中性粒细胞的减少、骨骼肌肉疼痛及水肿发生的频率也较伊马替尼低。
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博舒替尼还没有在国内上市,有需要博舒替尼的患者只能选择国外上市的版本。目前印度已经上市了博舒替尼仿制药,由印度Glenmark药厂生产,医伴旅是一家海外医疗服务公司,了解详细的博舒替尼的购药渠道,可以咨询客服。
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