达克替尼在国内上市了吗？

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2019年7月，二代EGFR突变阳性肺癌靶向药达克替尼（多泽润）在国内获批上市，适应症是：单药用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
达克替尼是一种选择性和不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。它对EGFR/人类表皮生长因子受体1型(HER1)、HER2和HER4以及EGFR激活突变(外显子19缺失和外显子21 L858R替代突变)具有活性，通过与HER受体催化域中的半胱氨酸残基共价结合实现不可逆抑制。
使用达克替尼进行治疗前，必须进行EGFR基因测试和妊娠测试，以了解达科替尼是否适合服用；在接受这种药物治疗的同时，可能会进行检查肝功能的常规检查。

参考资料： FDA说明书更新于2020年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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