安必素在中国上市了吗？

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安必素在中国上市了。
2023年2月20日，安必素（注射用两性霉素B脂质体）在中国国家药监局（NMPA）获得批准上市，用于治疗侵袭性真菌病。截至目前，安必素在全球范围内已经被广泛使用了近30年的时间，也被称为侵袭性真菌病治疗的标准方案，此次在中国的获批，为侵袭性真菌病患者带来了新的希望。
安必素（AmBisome）是两性霉素B的小球型单层脂质体，在1990年就获得了欧洲的批准正式上市，后来又于1997年获得美国FDA批准上市，用于：
1、发热、中性粒细胞减少的真菌感染患者的经验性抗真菌治疗；
2、对传统两性霉素B治疗无反应或因肾功能损害无法耐受的曲霉属、念珠菌属或隐球菌属感染患者；
3、用于内脏利什曼病的治疗。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年11月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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