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安必素是治疗什么病的?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素(AmBisome)是广谱的多烯类抗真菌药两性霉素B的脂结合剂型。其对临床相关的酵母菌和霉菌有活性,包括念珠菌、曲霉菌和丝状霉菌如接合菌类,并在全球多个国家被批准用于治疗侵入性真菌感染。那么,安必素是治疗什么病的?

安必素是治疗什么病的

目前安必素在美国、欧洲、中国香港和中国台湾地区均已获批,获批适应证包括严重或系统性真菌感染(如隐球菌病、念珠菌病、曲霉病、组织胞浆菌病和毛霉病等)、脏器利什曼病(皮肤黏膜利什曼病仅获批于美国)、HIV感染者的隐球菌脑膜炎,以及中性粒细胞减少患者的不明原因发热。

关于安必素

安必素具有强效广谱的抗真菌作用,特别是抗耐药真菌感染,但毒副作用较为明显,限制其临床广泛应用。两性霉素B脂质体( LAmB )的安全性较两性霉素B脱氧胆酸盐(AmBD)有明显改善,为临床提供了更安全有效的治疗选择,也成为目前多种IFD的一线治疗方案。

安必素的治疗效果

一项澳大利亚单中心回顾性研究中,198 例血液病患者接受共计 273 个疗程预防治疗(每周3 次安必素1 g/kg),确诊和临床诊断突破性真菌感染 13 例 (6.6%)。另一项英国单中心回顾性研究纳入 92 例血液肿瘤患者,接受间歇性高剂量LAmB (每周一次7.5 mg/kg)预防治疗,共计114个疗程治疗,突破性真菌感染发生率(包括临床诊断和拟诊)仅为1.8%,提示较高剂量安必素预防可有效降低IFD突破。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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