




AmBisome是一种在双层中含有两性霉素B的小单层脂质体制剂,是一种广谱抗真菌药物,用于治疗严重的真菌感染,尤其是由念珠菌、曲霉菌和组织胞浆菌引起的感染。但Ambisome治疗真菌感染可能会复发。
建议患者通过综合管理、加强防控措施和有效的药物治疗,最大限度地减少真菌感染的复发风险。
Ambisome是一种两性霉素B的单层脂质体制剂,最近被批准用于发热性中性粒细胞减少症患者的假定真菌感染以及对两性霉素B难治的曲霉病、念珠菌病和隐球菌病感染的经验性治疗。
它是一种小型封闭的微观球体(直径<100纳米),具有内部水核(即真正的脂质体)。在全身转运和药理作用过程中,双体在体外和体内长时间保持完整。由于其大小和体内稳定性,AmBisome的理化性质和药代动力学特征与目前可用的脂质复合两性霉素B制剂有很大不同,血浆浓度-时间曲线下面积大大增加,在同等剂量下清除率低得多。
可以看到双体脂质体在真菌感染部位积聚。双体脂质体的破坏发生在附着于真菌细胞壁后,导致两性霉素B与真菌细胞膜麦角固醇结合,随后细胞裂解。已经证明双体可以穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
在使用Ambisome治疗真菌感染后,是否会出现复发取决于多个因素,包括感染的类型、严重程度以及患者的免疫状况等。
3、免疫状态:患者的免疫状况也会影响真菌感染的复发风险。免疫系统较弱或受损的患者,如免疫抑制剂使用者或艾滋病患者,更容易出现真菌感染的复发。
在动物模型中,AmBisome可有效治疗细胞内(利什曼病和组织胞浆菌病)和细胞外(念珠菌病和曲霉病)系统性感染。由于其在器官水平的低毒性,静脉注射双体可以在显著高剂量的两性霉素B(1-30mg/kg)下安全给药,用于治疗全身性真菌感染。
AmBisome在动物体内的循环半衰期为5-24小时,在动物模型中似乎定位于脑部(隐球菌病、曲霉病、球孢子菌病)、肺部(芽生菌病、类球孢子菌病、曲霉病)和肾脏(念珠菌病)的感染部位,在治疗后的几周内可在组织内保持生物利用度。
当进行体外和体内研究以阐明AmBisome的抗真菌作用机制时,结果表明AmBisome和真菌之间存在直接的相互作用。根据临床研究和实践经验,Ambisome被证明对治疗真菌感染具有很好的疗效。它可以显著减轻症状,控制感染的发展,并提高患者的生存率。
在两项安慰剂对照的预防性试验中,发现AmBisome分别在同种异体干细胞移植和肝移植中有效预防真菌定植和侵袭性真菌感染。在其他中心的非对照和最近的随机对照研中,AmBisome在治疗成人和儿童中性粒细胞减少症相关发热和已证实的侵袭性真菌感染方面,显示出较低的毒性和与传统药物相当或更好的疗效。
尽管Ambisome是一种有效的抗真菌药物,但它也可能引起一些不良反应,如肾功能异常、输液相关反应(如发热、寒战等)等。因此,在使用Ambisome之前,医生会评估患者的适应症和个体情况,并密切监测治疗过程中的不良反应。
1、药物治疗:Ambisome可以有效地杀灭真菌,但其治疗结果和复发风险可能取决于多种因素,包括感染的种类、感染的严重程度、患者的免疫状态等。如果真菌感染得到及时、充分的治疗,复发的风险通常会降低。
总之,Ambisome是一种有效的抗真菌药物,对真菌感染具有广谱的抗菌活性,临床研究也证实了其良好的疗效。然而,具体的治疗效果会因个体差异和感染类型而有所不同,因此,建议患者在治疗过程中根据医生的指导和处方正确使用Ambisome,并及时报告任何不良反应或治疗效果的变化,注意自身卫生,有助于降低复发率。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm