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安必素的配置需要在无菌环境下吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素的配置必须在无菌环境下操作,需始终保持严格无菌操作,以免污染药物,影响治疗。

配置方法

1、安必素(AmBisome)必须使用USP无菌注射用水(不含抑菌剂)进行重组。在每个AmBisome瓶中无菌加入12ml无菌注射用水(USP),得到含有4mg两性霉素B)mL的制剂。

需要注意的是,不可与生理盐水混合或在THE中加入生理盐水,也不要与其他药物混合。使用非推荐的任何溶液,或在溶液中加入抑菌剂,都可能导致AmBisome沉淀。

2、加水后,立即大力摇动THE30秒,使AmBisome完全分散,形成黄色半透明的悬浮物。视觉检查小瓶的颗粒物,并继续摇,直到完全分散。

3、计算需要进一步稀释的重组AmBisome(4mg/mL)的量。并将此量的重组AmBisome提取到无菌注射器中。

4、将提供的5微米过滤器连接到注射器上。将注射器内容物通过过滤器,注入适量的5%葡萄糖注射液。

每瓶只使用一个过滤器AmBisome,较低的浓度(0.2-0.56.AmBisome必须在给药前用5%葡萄糖注射液稀释至终浓度为1.0至2.0m/mL。

注意事项

1、ambisome未开封的小瓶冻干材料必须在2°-8°C(36-46F)的冰箱下储存。重组产品浓缩物在2°-8°C(369-46°F)下用无菌注射用水(USP)重组后可储存多达24小时。不要冷冻。

2、AmBisome应在5%葡糖注射液稀释后6小时内开始注射。

3、注射用AmBisome可作为单个50毫克小瓶纸盒和10个单独小瓶纸盒的包装,每个纸盒包含一个预包装,一次性无菌5微米过滤器。

4、药物剂量以及树叶的速度应根据患者的具体情况决定,若在输液过程中患者的耐受性良好,可将输液时间缩短至60分钟,若患者身体不耐受,可适当延长输液时间。

相关热文推荐:怎样辨别安必素的真假?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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