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喜保宁会导致丘脑异常吗?

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2023-06-28 09:38
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喜保宁会导致丘脑异常,具体的作用机制尚不明确,可能与其药理作用有关。
部分使用喜保宁(氨己烯酸)治疗的患者观察到异常的MRI信号变化,表现为T2信号升高,弥散受限,呈对称性分布,累积丘脑、基底神经节、脑干和小脑。
在一项婴儿痉挛症的回顾性流行病学研究中,接受氨己烯酸治疗的患者MRI信号变化为22%,其他治疗方法的患者为4%。根据上市后经验和已发表的文献报道,这些变化通常随着治疗的停止而消失,少数患者尽管继续使用,病变仍会消退。据报道,一些婴儿同时出现行为异常,但并没有建立因果关系。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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