
喜保宁(Sabril)为婴儿痉挛症和难治性癫痫患者提供了新的治疗选择,尤其在婴儿痉挛症的治疗中被推荐为一线药物。
喜保宁作为辅助治疗,用于2岁及以上的成人和儿童患者。
仅适用于已尝试过多种其他治疗方案但反应不佳的情况,不作为一线治疗药物。
作为单药治疗,用于1个月至2岁的婴幼儿。
使用前必须由医生谨慎评估,确保潜在治疗益处大于视力丧失的潜在风险。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、永久性视力丧失:这是最严重、最需警惕的风险。可表现为双侧视野向心性缩窄(如管状视野),甚至导致视力下降。风险随剂量和累积用药时间增加,且可能在治疗期间或停药后的任何时间发生,一旦发生则不可逆转。
(2)、核磁共振异常:在接受治疗的婴儿中,可能观察到脑部MRI信号异常,其临床意义尚不完全明确。
(3)、自杀风险升高:与其他抗癫痫药一样,喜保宁可能增加出现自杀念头或行为的风险。
(4)、神经系统毒性:动物实验显示对发育中的神经系统有潜在影响。
(5)、贫血:可能导致血红蛋白和红细胞压积下降。
(6)、周围神经病变:成人患者可能出现肢体麻木、刺痛等症状。
(7)、水肿与体重增加:部分患者可能出现外周水肿或明显的体重增加。
(1)、成人患者:视力模糊、嗜睡、头晕、疲劳、震颤、协调异常等。
(2)、儿童患者(2-16岁):体重增加较为常见。
(3)、婴儿患者:嗜睡、支气管炎、耳部感染、急性中耳炎、烦躁等。
开始治疗前(不晚于用药后4周)、治疗期间至少每3个月、以及停药后约3-6个月,必须进行专业的视力评估,包括视野和视敏度检查。
即使定期检查,也可能无法在视力损伤变得严重前及时发现。患者应警惕视力变化,如撞到物体、视野中出现意外物体等,并立即告知医生。
使用能达到临床目标的最低剂量和最短疗程,切勿突然停药,应在医生指导下逐步减量,以避免撤药性癫痫发作。
(1)、嗜睡与疲劳:用药期间可能影响驾驶和操作机械的能力,应避免相关活动直至明确药物影响。
(2)、药物相互作用:可能会降低苯妥英的血药浓度,与氯硝西泮合用时需注意后者不良反应可能增加。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006