喜保宁(氨己烯酸片)

喜保宁是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂，通过抑制GABA转氨酶的活性来增加脑内GABA的浓度，增强神经系统的抑制性并减少癫痫发作。

药品称呼

通用名称：Vigabatrin

商品名称：SABRIL、喜保宁

英文名称：Vigabatrin

中文名称：氨己烯酸片

全部名称：氨己烯酸片、喜保宁、Vigabatrin、SABRIL

特殊人群用药

1、妊娠期

目前尚无足够的数据来明确喜保宁在妊娠女性中的发育风险。动物实验表明，喜保宁可能对胎儿产生发育毒性和神经毒性，增加胎儿畸形和神经行为异常的风险。

2、哺乳期

喜保宁会通过母乳排泄。由于药物可能对婴儿产生严重不良反应，不建议哺乳期患者使用喜保宁。

3、儿童用药

喜保宁适用于治疗2至16岁儿童的难治性复杂部分癫痫病，其具体剂量因患者年龄和体重而异。对于1个月至2岁的婴儿痉挛患者，喜保宁可用做单药治疗。对于2岁以下难治性癫痫的辅助治疗和1个月以下婴儿痉挛的单一治疗，治疗效果尚未确定。在接受喜保宁治疗的婴幼儿中，已观察到MRI信号变化异常和脊髓内水肿（IME）的情况。对于婴儿痉挛，6个月的治疗通常足够，具体治疗时间应根据临床判断确定。

4、老年用药

临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者，无法确定老年患者的反应是否与年轻患者不同。老年患者可能会出现肾功能减退，应谨慎选择使用剂量，并监测肾功能。对于肌酐清除率降低的老年患者，可能需要调整给药剂量或频率。

5、肾功能损害

对于2岁及以上儿童以及轻度、中度和重度肾功能损害的成人患者，调整用药剂量，开始较低剂量的治疗。

药物相互作用

1、抗癫痫药物

1）苯妥英

喜保宁影响了苯妥英的代谢或排泄功能，可能会导致苯妥英的总血浆水平适度降低。苯妥英的剂量不需要调整，但若有临床适应症（如癫痫控制不佳），医生应考虑监测苯妥英的血浆水平，并根据需要调整剂量。

2）氯硝西泮

喜保宁可能会中度增加氯硝西泮的Cmax（最大血药浓度），导致氯硝西泮相关的不良反应增加。

3）其他AEDs（抗癫痫药物）

苯巴比妥、丙戊酸钠与喜保宁之间无临床意义的药代动力学相互作用。根据人群药代动力学数据，卡马西平、氯拉泽帕特、普利酮对喜保宁或其代谢产物的血浆浓度无显著影响。

2、口服避孕药

喜保宁不太可能影响类固醇口服避孕药的疗效。在同时使用这两种药物时，患者无需特别担心口服避孕药的避孕效果会受到影响。

3、药物-实验室检测相互作用

1）肝功能指标

喜保宁可降低丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的血浆活性，在某些患者中，这些酶无法检测到。在使用喜保宁期间，若需评估患者肝功能，应考虑采用其他标志物或方法。

2）尿液氨基酸检测

喜保宁可能会增加尿液中的氨基酸量，导致某些遗传代谢疾病（如α氨基二酸尿症）的假阳性检测。

药物过量

1. 药物过量的体征、症状和实验室检查结果

在临床试验和药物上市后的监测中，关于喜保宁的过量用药情况已有报告，这些报告包括确认的或疑似的过量事件，但至今未有因喜保宁过量导致的死亡案例。

报告的过量摄入剂量从3克到90克不等，大多数病例的剂量介于7.5克和30克之间。近半数的过量病例涉及了多种药物的摄入，包括卡马西平、巴比妥类、苯二氮卓类、拉莫三嗪、丙戊酸、对乙酰氨基酚和/或扑尔敏等。

患者药物过量的常见症状为昏迷、意识不清和困倦，其他症状包括眩晕、精神病、呼吸暂停或呼吸抑制、心动过缓、激越、易怒、意识模糊、头痛、低血压、行为异常、癫痫活动增加、癫痫持续状态和言语障碍等。通过支持性护理，这些症状通常可以得到缓解。

2、用药过量的管理

对于喜保宁的用药过量，目前尚无特效解毒剂。患者可以通过呕吐或洗胃来消除胃内残留的药物。在体外研究中活性炭未显著吸附喜保宁，但在临床实践中，作为常规的去毒措施之一，仍可考虑使用。采取支持性治疗，包括患者生命体征的监测和临床状态观察。

血液透析在喜保宁药物过量中的治疗效果尚不清楚，在少数接受正常治疗剂量喜保宁的肾衰竭患者的报告中，血液透析能够降低约40%至60%的血浆中喜保宁浓度。

成分

1、有效成分:vigabatrin

2、非活性成分:

1)片剂:羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚维酮、淀粉羟乙酸钠和二氧化钛

2)口服溶液:聚维酮

性状

片剂、口服溶液

贮存方法

1.温度控制

喜保宁应储存在20°C至25°C的温度范围内，具体参照USP（美国药典）控制的室温标准。

2.存放位置

将喜保宁和所有药物都放在儿童无法触及的地方，防止儿童误服药物。

生产厂家

法国赛诺菲