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喜保宁(Sabril)的适应症

郭药师
已帮助: 3人
2026-02-11 17:03
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喜保宁(Sabril)适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者、1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者。

适应症

喜保宁(Sabril)适用于治疗以下病症:

难治性复杂部分性癫痫

作为2岁及以上患者的辅助治疗药物,此类患者需经多种替代治疗方案充分治疗后疗效仍不佳;氨己烯酸不推荐作为一线治疗药物。

婴儿痉挛症

作为1月龄至2岁婴儿的单药治疗药物,使用时需权衡潜在获益与视力损伤的潜在风险。

用法用量

1、难治性复杂部分性癫痫

(1)成人(17岁及以上)

初始剂量为1000mg/日(分两次服用,每次500mg);可每周递增500mg/日,直至达到推荐剂量3000mg/日(分两次服用,每次1500mg)。

(2)儿童(2至16岁)

推荐剂量按体重计算,分两次给药;可根据疗效,每周调整剂量;体重超过60kg的儿童,参照成人剂量推荐。

2、婴儿痉挛症

初始剂量为50mg/kg/日(分两次服用,每次25mg/kg);可每3天递增25mg/kg/日至50mg/kg/日,最大剂量不超过150mg/kg/日(分两次服用,每次75mg/kg)。

特殊人群用药

妊娠期:基于动物实验数据,喜保宁(Sabril)可能对胎儿造成损害。

哺乳期:喜保宁(Sabril)可经人乳分泌。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

警告和预防措施

永久性视力损伤

氨己烯酸可导致双侧永久性向心性视野缺损,包括可能致残的管状视野,部分病例中还可能出现视力下降。

自杀行为与意念

包括氨己烯酸在内的抗癫痫药物,均可能增加患者出现自杀意念及行为的风险。

抗癫痫药物撤药

需逐步减量停药,以防诱发撤药性癫痫发作。

贫血

需密切监测患者是否出现贫血相关症状。

嗜睡与乏力

建议患者在尚未明确自身对氨己烯酸的耐受情况前,避免驾驶车辆、操作机械或从事其他危险活动

其他注意事项

接受氨己烯酸治疗的婴儿痉挛症患者中,有病例报告出现脑部磁共振成像(MRI)信号异常及脑白质内水肿。

药物相互作用

喜保宁(Sabril)可降低苯妥英钠的血药浓度,合用时可能需要调整苯妥英钠的给药剂量。

不良反应

成人最常见不良反应

包括视物模糊、嗜睡、头晕、行走困难或共济失调、震颤以及乏力。

3-16岁儿童最常见不良反应

为体重增加,同时也可能出现与成人相似的上述不良反应。

婴儿最常见不良反应

包括嗜睡(嗜睡的婴儿可能会出现吸吮和喂养困难,或表现为烦躁易怒)、支气管炎、耳部感染以及烦躁不安。

禁忌症

尚不明确。

贮存方法

储存在室温下,即68°F至77°F(20°C至25°C)。放在儿童接触不到的地方。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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