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纳武利尤单抗适应症有哪些?

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2023-07-05 16:59
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根据2022年7月份美国FDA官网纳武利尤单抗英文说明书最新版来讲,该药适应症如下:
1.不可切除或转移性黑色素瘤
作为单药或与伊匹木单抗联合使用,适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者
2.黑色素瘤的辅助治疗
适用于已完全切除的伴有淋巴结或转移性黑色素瘤的成年患者的辅助治疗
3.可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗
联合铂-双联体化疗,被认为是可切除(肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性)成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新辅助治疗
4.转移性非小细胞肺癌
(1)联合伊匹木单抗用于经fda批准的检测确定肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗
(2)联合伊匹木单抗和2个周期铂-双联化疗,适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌的一线治疗
(3)适用于在铂基化疗中或化疗后进展的转移性非小细胞肺癌成年患者治疗
5.恶性胸腔间皮瘤
联合伊匹木单抗被用于成人恶性胸膜间皮瘤患者的一线治疗
6.晚期肾细胞癌
(1)与伊匹木单抗联合用于中低风险晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗
(2)联合卡博替尼用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗
(3)作为单一药物用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌成人患者
7.经典霍奇金淋巴瘤
适用于复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤成年患者的治疗
8.头颈部鳞状细胞癌
适用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的成人患者,在铂类药物治疗或治疗后疾病进展
9.移行细胞癌
(1)适用于成人尿路上皮癌根治性切除术后复发风险高的患者的辅助治疗
(2)适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者在含铂化疗期间或之后疾病进展或者在新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内疾病进展
10.微卫星不稳定性高或错配修复缺陷转移性结直肠癌
作为单药或与伊匹木单抗合用,适用于治疗12岁及以上患有高微卫星不稳定性或错配修复缺陷转移性结直肠癌的成人和儿童患者,这些患者在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展
11.肝细胞癌
与伊匹木单抗联合用于治疗先前曾使用索拉非尼治疗的成年肝细胞癌患者
12.食道癌
适用于已接受新辅助放化疗的完全切除的食管或胃食管交界处癌伴残留病理疾病的成年患者的辅助治疗
(1)联合含氟嘧啶和铂的化疗,用于不能切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的一线治疗
(2)联合伊匹木单抗用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的一线治疗
(3)适用于既往氟嘧啶和铂基化疗后不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的治疗
13.胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌
联合含氟嘧啶和铂的化疗,适用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌的成人患者的治疗

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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