




一项纳武单抗联合伊匹木单抗治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者的II期研究(NCT01585194)。允许进行任何数量的先前治疗。患者接受纳武单抗 1 mg/kg 和伊匹木单抗 3 mg/kg,持续四个周期,随后接受纳武利尤单抗维持治疗长达 2 年。该研究的主要结局是由RECIST 1.1标准确定的总缓解率(ORR)。还评估了无进展生存期(PFS)、OS和不良事件。
结果:35名患者入选,33名患者可评估疗效。ORR为18%,包括一个确认的完全应答和五个确认的部分应答。PFS中位数为5.5个月,OS中位数为19.1个月。40%的患者出现3-4级治疗相关不良事件。
结论:纳武单抗联合伊匹木单抗方案在转移性葡萄膜黑色素瘤中显示出活性,并具有深度和持续的确认反应。
纳武单抗是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,也称为纳武利尤单抗,欧狄沃,O药,Nivolumab,Opdyta,Opdivo,肾癌、转移性黑色素瘤、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌都可以用纳武利尤单抗,纳武单抗可以特异性附着于T细胞的PD-1受体上,防止T细胞失活,从而阻断癌细胞的免疫逃逸,提高免疫系统杀死癌细胞的能力。
纳武单抗治疗黑色素瘤常见的副作用包括增加AST,低钠血症,碱性磷酸酶增加,瘙痒症,咳嗽,ALT增加,皮疹,高钾血症,疲劳,淋巴细胞减少症,呼吸困难,低钠血症,肌肉骨骼疼痛,咳嗽,恶心,增加肌酐,高钙血症,低钾血症,低镁血症,呕吐,虚弱,低钙血症,高钾血症,腹泻,水肿,发热,腹痛,碱性磷酸酶,血小板减少症增加,胸痛,关节痛,食欲减退和体重下降等,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Pelster MS, Gruschkus SK, Bassett R, Gombos DS, Shephard M, Posada L, Glover MS, Simien R, Diab A, Hwu P, Carter BW, Patel SP. Nivolumab and Ipilimumab in Metastatic Uveal Melanoma: Results From a Single-Arm Phase II Study. J Clin Oncol. 2021 Feb 20;39(6):599-607. doi: 10.1200/JCO.20.00605. Epub 2020 Oct 30. PMID: 33125309; PMCID: PMC8257877.
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm