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贝达喹啉有仿制药吗?

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2023-07-24 17:13
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暂时没有。富马酸贝达喹啉(bedaquiline fumarate)为结核分枝杆菌三磷酸腺苷(ATP)合成酶的抑制剂,是治疗成人耐多药结核病(MDR-TB)的有效药物,由美国Janssen公司于2012年12月以片剂的形式首次在美国上市,商品名为Sirturo,为临床急需药物,目前国内尚无仿制药上市。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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