印度贝达喹啉(Bedaquiline)如何用药

印度贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，需要由专业医生开具处方并全程监督使用。

贝达喹啉(Bedaquiline)如何用药

1、常规成人剂量(耐药结核病)

(1)、第1-2周：口服400mg，每日一次。

(2)、第3-24周：口服200mg，每周3次，每次间隔至少48小时。

治疗疗程：24周。

治疗期间应避免饮酒，治疗需通过直接督导治疗(DOT)方式进行。

2、常规儿科剂量(耐药结核病)

适用人群：12岁及以上，且体重30kg及以上。

(1)、第1-2周：口服400mg，每日一次。

(2)、第3-24周：口服200mg，每周3次，每次间隔至少48小时。

治疗疗程：24周。

治疗期间应避免饮酒，治疗需通过直接督导治疗(DOT)方式进行，且需与其他抗分枝杆菌药物联合使用。

3、给药注意事项

(1)、必须在督导下服药（DOT），强调全程规律治疗。

(2)、需与至少3种其他敏感药物联用（若药敏结果不明，则联用至少4种可能敏感药物）。

(3)、20mg片剂可分割、分散于水或饮料中，或碾碎与软食混合，适用于吞咽困难者或饲管给药。

4、漏服处理

(1)、治疗前2周内漏服：跳过该次剂量，按原计划继续服药。

(2)、第3周起漏服：尽快补服，随后恢复每周三次方案，确保7天内总剂量不超过推荐周剂量，且每次服药间隔至少24小时。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

贝达喹啉(Bedaquiline)的药代动力学

1、吸收与分布

食物影响：高脂餐可使血药峰浓度（Cmax）和药时曲线下面积（AUC）提高约2倍，故必须随餐服用。

达峰时间：约5小时。

蛋白结合率：>99.9%，广泛分布于组织，表观分布容积约117升。

2、代谢与排泄

代谢途径：主要通过CYP3A4代谢为活性代谢物M2，其暴露量约为母药的23%-31%。

半衰期：贝达喹啉及其代谢物M2的终末半衰期均约为5.5个月，提示体内蓄积时间长。

排泄途径：主要经粪便排泄，尿中原形药物排泄率≤0.001%。

贝达喹啉(Bedaquiline)的正确储存方法

1、储存条件

温度：储存在25°C（77°F）以下，允许在15°C–30°C（59°F–86°F）范围内波动。

避光防潮：所有片剂均应避光保存，20mg片剂瓶内含干燥剂，不得丢弃。

原包装保存：建议始终使用原容器储存，100mg片剂若分装，应使用避光密封容器，且分装后有效期不超过3个月。

2、剂型与包装

20mg片剂：白色至类白色长方形功能刻痕片，每瓶60片。

100mg片剂：白色至类白色圆形双凸片，每瓶188片。