贝达喹啉(Bedaquiline)怎么购买

贝达喹啉(Bedaquiline)可以在国内医院或者是实体药店种购买到。

贝达喹啉(Bedaquiline)怎么购买

贝达喹啉为处方药，必须由具备耐药结核病诊疗经验的医生开具处方后方可获取，建议在医护人员或督导员的直接面视下服药，以确保治疗依从性。

患者可在具备耐药结核病诊治能力的大型专科医院或定点医疗机构药房凭处方购买，部分国家或地区可能有指定的特许药店供应。

务必通过正规医疗渠道获取药物，避免从非正规来源购买，以确保药品质量。

贝达喹啉(Bedaquiline)的药代动力学

1、吸收与分布

(1)、食物效应显著：与高脂肪餐同服可使贝达喹啉的血药峰浓度（Cmax）和血药浓度-时间曲线下面积（AUC）提高约2倍，因此必须随餐服用以增加生物利用度。

(2)、达峰时间：口服后约5小时达到血药峰浓度。

(3)、蛋白结合率高：与人血浆蛋白的结合率大于99、9%，广泛分布于组织中。

2、代谢与排泄

(1)、代谢途径：主要通过肝脏细胞色素P4503A4酶代谢为其主要活性代谢物M2。

(2)、半衰期极长：贝达喹啉及其M2代谢物的终末半衰期均长达约5、5个月，这意味着药物在体内停留时间很长。

(3)、排泄途径：主要经粪便排泄，经尿液以原型排出的比例极低（≤0、001%）。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、重要药物相互作用

(1)、CYP3A4诱导剂：避免与强效或中效CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、依非韦伦）合用，因其会显著降低贝达喹啉的血药浓度，可能导致治疗失败。

(2)、CYP3A4抑制剂：与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、洛匹那韦/利托那韦）合用时，会增加贝达喹啉的暴露量，可能升高不良反应风险，需密切监测（如肝功能）。

(3)、延长QTc间期的药物：与氯法齐明、左氧氟沙星等合用可能导致QTc间期延长效应叠加，需加强心电图监测。

贝达喹啉(Bedaquiline)的特殊人群用药

1、肝功能不全患者

(1)、轻中度肝功能不全：无需调整剂量。

(2)、重度肝功能不全：尚未进行研究，应慎用，仅在获益大于风险时使用，并需密切监测不良反应。

2、肾功能不全患者

(1)、轻中度肾功能不全：无需调整剂量。

(2)、重度肾功能不全或终末期肾病：需慎用。因肾脏排泄并非主要途径，血液透析或腹膜透析无法显著清除贝达喹啉，但肾功能障碍可能通过其他途径影响药物处置，应监测不良反应。

3、儿童患者

(1)、适用人群：安全性和有效性已在2岁及以上、体重≥8公斤的儿童中确立。

(2)、剂量依据：基于体重计算剂量。

(3)、低龄儿童：2岁以下或体重低于8公斤的儿童患者，其安全性和有效性尚未确立。

4、妊娠期与哺乳期妇女

(1)、妊娠期：现有人体数据不足。动物实验未显示胚胎毒性。需权衡活动性结核病对母婴的风险与用药获益。

(2)、哺乳期：不建议哺乳，数据显示贝达喹啉在母乳中浓度高于母体血浆，治疗期间及末次给药后27、5个月（5个半衰期）内应避免哺乳。若婴儿通过母乳暴露，需监测肝毒性等不良反应迹象。

5、老年患者

临床研究数据有限，未发现与年轻成人的差异，但用药时仍应谨慎。