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达拉非尼的限制用药条件?

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2023-08-16 09:18
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达拉非尼的限制用药条件是BRAF V600突变阳性的患者才能用药,如果不是BRAF V600突变阳性的患者则不可用药。
另外,对达拉非尼(Tafinlar)成分或者辅料过敏的患者应禁用,以免引起严重的过敏反应,比如呼吸困难等。
达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗前,须通过国家药监局批准的检测方法进行BRAF V600突变检测,确认为BRAF V600突变阳性的患者才可以可接受达拉非尼(Tafinlar)治疗。达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼不适用于治疗BRAF野生型黑色素瘤患者。如果想要使用达拉非尼(Tafinlar)治疗,应在有治疗经验的医师指导下进行。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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