达拉非尼(Dabrafenib)用法用量

达拉非尼(Dabrafenib)是一种BRAF激酶抑制剂，用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤等恶性肿瘤，通常需联合曲美替尼使用。

推荐剂量

成人达拉非尼(Dabrafenib)150mg，即两粒75mg胶囊，每日两次，不考虑体重。

青少年12岁至不足18岁且患黑色素瘤者，推荐剂量根据体重确定：体重26至37kg为75mg每日两次；体重38至50kg为100mg每日两次；体重51kg或以上为150mg每日两次。体重低于26kg患者的达拉非尼(Dabrafenib)胶囊推荐剂量尚未确定。

持续治疗直至患者不再获益或出现不可接受的毒性。在辅助治疗黑色素瘤情况下，患治疗12个月，除非疾病复发或出现不可接受毒性。

剂量调整

1、减量阶梯

成人在150mg每日两次的起始剂量上，第一次减量至100mg每日两次，第二次减量至75mg每日两次，第三次减量至50mg每日两次；若50mg每日两次仍不能耐受，应永久停用。青少年按体重对应不同阶梯——体重26至37千克从75mg降至50mg每日两次，没有第二、三阶梯；38至50千克从100mg降至75mg再降至50mg每日两次，没有第三阶梯；51千克及以上与成人相同。任何时候都不应把剂量降到50mg每日两次以下。

2、针对不良反应的剂量调整

出现不可耐受的2级或3级不良反应，通常先暂停用药，待恢复至0至1级后减少一个剂量水平继续；首次出现4级不良反应，可以暂停至恢复至0至1级后减量继续，也可以直接永久停药；4级不良反应再次出现，应永久停药。出现严重皮肤不良反应，例如Stevens-Johnson综合征、DRESS，应永久停药。

联合用药时：与曲美替尼同时使用发生治疗相关毒性，通常应同时减量、暂停或停用两种药物。

用药注意事项

1、不要自行减量或停药，多数不良反应可以通过暂停用药、减少一个剂量水平和针对性处理得到控制。

2、以下情况必须立即就医：体温达到或超过38℃并伴寒战或脱水，任何异常出血，视力变化或眼痛，气短或下肢水肿，大面积皮疹，皮肤出现新发结节或原有皮损变化。

3、每次复诊时，务必告知医生你正在服用的所有药物，包括中药和非处方药，避免与达拉非尼(Dabrafenib)发生相互作用。

4、是否减量、暂停还是永久停药，必须由肿瘤科医生根据不良反应的分级和恢复情况判断。

5、漏服处理：如果距离下一次服药不足6小时，不应补服，按原计划服用下一次剂量即可。

6、呕吐处理：服药后呕吐，不要追加一次剂量，按原定时间服用下一次剂量。

监测

1、血糖：单药治疗时血糖升高发生率约50%，其中3至4级约6%；联合治疗时约60%，3至4级约4.7%。本身有糖尿病或血糖偏高的患者，开始用药时及之后应按医嘱监测血糖，必要时调整降糖方案。

2、肝功能：黑色素瘤辅助治疗人群中，碱性磷酸酶升高约49%，天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高约57%，丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高约48%。

3、血磷、血钠与血常规：低磷血症约38%至42%，低钠血症约25%，中性粒细胞减少约47%，贫血约25%，淋巴细胞减少约26%。

4、心功能：左心室射血分数（LVEF）需在开始联合治疗前检查一次，治疗1个月后复查，之后每2至3个月复查一次。

5、皮肤与眼睛：用药前、用药期间每2个月、以及停药后最长6个月进行皮肤检查；出现视力变化、畏光、眼痛应及时做眼科检查。