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德拉马尼会导致QT间期延长吗?

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2023-08-18 17:32
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在用德拉马尼治疗的患者中观察到QT延长。在治疗的前6-10周,这种延长随时间缓慢增加,并且在此后保持稳定。QTc延长与主要的delamanid代谢产物DM-6705密切相关。血浆白蛋白和CYP3A4分别调节DM-6705的形成和代谢。
建议在开始治疗前检测心电图(ECG),并在使用德拉马尼治疗的整个疗程期间每月检测一次。如果在第一剂德拉马尼之前或在德拉马尼治疗期间观察到QTcF> 500 ms,则应该不开始使用德拉马尼治疗或应该停止治疗。如果在德拉马尼治疗期间男性/女性患者的QTc间期持续时间超过450/470 ms,则应对这些患者进行更频繁的ECG监测。还建议在基线时获得血清电解质,例如钾,如果异常则进行校正。

参考资料: 日本药监局,https://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html

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