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特立氟胺的用药注意事项有哪些?

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2023-08-31 09:38
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特立氟胺/奥巴捷的用药注意事项主要包括肝毒性、骨髓抑制、感染/结核病筛查风险、过敏和严重皮肤反应、周围神经病变、血压升高等。
1、肝毒性:可导致严重的肝损伤,包括致命性肝功能衰竭和功能障碍,本身患有肝脏疾病的患者在服用奥巴捷时可能会导致血清转氨酶升高。既往有急性或慢性肝病的患者,或血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)高于正常上限(ULN)的患者,在开始治疗之前,通常不应用奥巴捷治疗,严重肝损害患者禁用。
2、骨髓抑制:可导致中性粒细胞计数<1.5×10^9/L、淋巴细胞计数<0.8×10^9/L,可出现罕见的全血细胞减少和粒细胞缺乏症。在开始使用特立氟胺治疗前6个月内获得完整的血细胞计数(CBC)。
3、感染/结核病筛查风险:如果患者出现严重感染,考虑暂停使用特立氟胺治疗,并使用加速消除程序。在恢复治疗前重新评估其益处和风险。在开始使用特立氟胺之前,用结核菌素皮肤试验或血液试验对患者进行结核分枝杆菌感染筛查。
4、过敏和严重皮肤反应:包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿,包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头,严重皮肤反应包括史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症,出现这些症状和体征时立即就医,停止使用特立氟胺。
5、周围神经病变:包括多发性神经病和单发性神经病,如果服用特立氟胺的患者出现与周围神经病变一致的症状,如双手或脚麻木或刺痛,考虑停止特立氟胺治疗并执行加速消除程序。
6、血压升高:开始使用特立氟胺治疗前和治疗后定期检查血压,治疗期间应适当控制血压升高。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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