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妥布霉素吸入溶液适应症是什么?

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2023-09-01 16:35
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妥布霉素吸入溶液适应症为慢性肺绿脓杆菌感染的囊性纤维化(CF)患者。
抗生素妥布霉素的吸入制剂TOBI是一种透明、无菌、不含防腐剂的水溶液,其pH值和盐度经过专门调整,可通过压缩空气驱动的喷雾器给药。它于1998年1月在美国上市,用于治疗CF患者。
该化合物于1999年2月在加拿大和阿根廷获得批准,并于1999年5月在这些国家上市。它于2000年1月在以色列和2000年2月在澳大利亚获得批准,并于2000年8月在这两个国家上市。2000年3月,发病机理公司和AeroGen公司同意合作开发AeroGen公司的用于输送妥布霉素的呼吸吸入器。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201820

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