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妥布霉素吸入式溶液效果?

郭药师
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2025-01-21 11:13:57
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妥布霉素吸入式溶液一般是指妥布霉素吸入溶液,能有效降低痰铜绿假单胞菌密度,适用于治疗铜绿假单胞菌囊性纤维化,对于伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者来说,妥布霉素吸入溶液是一种有效的治疗选择,并且具有可接受的安全性。

妥布霉素吸入溶液作为300 mg的雾化气雾剂每日两次吸入给药,被批准用于治疗6岁以上囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染。

妥布霉素吸入溶液治疗成人支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的效果

研究目的:评价妥布霉素雾化吸入溶液(TIS)治疗成人支气管扩张合并铜绿假单胞菌感染的疗效和安全性。

研究设计和方法:在一项3期、16周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,招募符合条件的支气管扩张成年人。在常规护理的基础上,患者通过振动网雾化器雾化吸入妥布霉素吸入溶液 (300 mg/5 mL,每日两次)或生理盐水(5 mL,每日两次)。治疗包括两个周期,每个周期包括28天的治疗和28天的非治疗。

研究结果:与安慰剂相比,妥布霉素吸入溶液显著降低了铜绿假单胞菌的密度,生活质量支气管扩张呼吸症状评分有更大的改善。在第29、57和85天,TIS导致24小时痰量和痰脓评分显著减少。在第29天,妥布霉素组铜绿假单胞菌培养阴性的患者多于安慰剂组。

妥布霉素吸入溶液治疗支气管扩张和铜绿假单胞菌囊性纤维化的疗效

在一项安慰剂对照、双盲、随机研究,以评估吸入妥布霉素治疗支气管扩张和铜绿假单胞菌患者的微生物学疗效和安全性的研究中,患者被随机分配接受妥布霉素吸入溶液(n=37)或安慰剂(n=37),持续4周,然后停药2周。

在第4周,与安慰剂组相比,妥布霉素吸入溶液组的铜绿假单胞菌密度平均降低了4.54 log(10)菌落形成单位(cfu)/g痰(p < 0.01)。在第6周,35%的妥布霉素吸入溶液患者中铜绿假单胞菌被根除,但在所有安慰剂患者中检测到。

妥布霉素吸入溶液用法用量

1、用法:使用配 PARI Vios 空气压缩机的手持式PARI LC PLUS,可以重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液大约15分钟,直到雾化器输出溅射至少1分钟为止。

2、用量:推荐剂量为1个一次性安瓿 (300mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,治疗周期为28天,随后停药28天,给药时应需要间隔12小时,至少需要间隔6小时。

参考文献:

1、Guan WJ, Xu JF, Luo H, Xu XX, Song YL, Ma WL, Liang ZA, Liu XD, Zhang GJ, Zhang XJ, Li RK, Zhu SY, Zhang YJ, Cai XJ, Wei LP, Tian DB, Zhao H, Chen PY, Qu JM, Zhong NS; TORNASOL Study Group. A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial of Tobramycin Inhalation Solution in Adults With Bronchiectasis With Pseudomonas aeruginosa Infection. Chest. 2023 Jan;163(1):64-76. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.007. Epub 2022 Jul 19. PMID: 35863486.

2、Barker AF, Couch L, Fiel SB, Gotfried MH, Ilowite J, Meyer KC, O'Donnell A, Sahn SA, Smith LJ, Stewart JO, Abuan T, Tully H, Van Dalfsen J, Wells CD, Quan J. Tobramycin solution for inhalation reduces sputum Pseudomonas aeruginosa density in bronchiectasis. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):481-5. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9910086. PMID: 10934074.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201820

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