FDA审批索格列净的适应症是什么？

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FDA已经批准了索格列净（Sotagliflozin）用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险，包括心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素。
具体来说，索格列净(Inpefa)适用于治疗心衰患者，以及患有2型糖尿病和慢性肾脏病的成年患者，这些患者可能还伴随着其他心血管危险因素。
索格列净是一种SGLT1和SGLT2双重抑制剂，通过抑制这两种蛋白帮助调节血糖水平并降低体重增加的风险。需要注意的是，对于有严重低血糖风险的患者，索格列净可能会增加低血糖的风险，因此需要密切监测。此外，索格列净(Inpefa) 可能会增加女性患者骨折的风险，因此需要在治疗过程中注意监测。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年5月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216203

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