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Veozah的禁忌症是什么?

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2023-10-11 09:16
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Veozah禁用于患有以下任何疾病的女性:
1、已知肝硬化:Veozah在肝损害的患者中暴露量会增加。2.3%的受试者在接受Veozah的治疗过程中,发生血清转氨酶(丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶)水平升高超过正常值上限(ULN)的3倍。
2、重度肾损害或终末期肾病:Veozah禁用于重度(eGFR15至<30mL/min/1.73m²)肾损害或终末期肾病(eGFR<15mL/min/1.73m²)患者。对于轻度(eGFR60至<90mL/min/1.73m²)或中度(eGFR30至<60mL/min/1.73m²)肾损害患者,不建议调整Veozah的剂量。
3、与CYP1A2抑制剂合并用药:Veozah是CYP1A2的底物。Veozah与弱效、中效或强效CYP1A2抑制剂合并使用可增加Veozah的血浆Cmax和AUC。因此Veozah禁用于使用CYP1A2抑制剂的个体。
因此,肝硬化患者,尤其Child-PughC级肝损害的患者,应谨慎使用Veozah,最好在医生建议下进行。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578

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