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服用特立氟胺前需要进行哪些监测?

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2023-10-20 08:57
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服用特立氟胺前需要进行以下几种安全性监测。
1、在开始服用特立氟胺治疗前,应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺后,应每月至少监测一次ALT水平,坚持6个月。
2、开始服用特立氟胺片前,应先获取6个月内的全血细胞计数(CBC) 结果,进一步监测感染体征和症状。
3、开始服用特立氟胺片前,应采用结核菌素皮肤试验或血液试验筛选潜伏性结核病感染患者。
4、育龄女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,主要是因为特立氟胺具有胚胎毒性。
5、开始服用特立氟胺片前检查血压,并在此后定期检查。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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