塞尔帕替尼什么时候上市？

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赵药师

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塞尔帕替尼目前已批准上市。塞尔帕替尼已于2020年5月在美国上市，2022年9月在中国上市。
塞尔帕替尼是一种新型高选择性受体酪氨酸激酶转染时重排（RET）抑制剂，用于治疗RET改变的各种实体肿瘤。2020年5月，美国食品和药物管理局批准Sel用于治疗转移性RET融合基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
最新研究表明，塞尔帕替尼治疗RET融合基因阳性NSCLC患者中位无进展生存期为18.4个月，客观缓解率为70%。常见不良反应包括腹泻、口干、高血压等。

参考资料： FDA说明书更新于2024年12月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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