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塞尔帕替尼什么时候上市?

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2023-10-25 09:20
甲状腺癌患者,听说塞尔帕替尼的治疗效果很不错,想了解一下塞尔帕替尼的上市信息,请问塞尔帕替尼什么时候上市?
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赵药师
2023-10-25 09:28:14回答
塞尔帕替尼目前已批准上市。塞尔帕替尼已于2020年5月在美国上市,2022年9月在中国上市。
塞尔帕替尼是一种新型高选择性受体酪氨酸激酶转染时重排(RET)抑制剂,用于治疗RET改变的各种实体肿瘤。2020年5月,美国食品和药物管理局批准Sel用于治疗转移性RET融合基因阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
最新研究表明,塞尔帕替尼治疗RET融合基因阳性NSCLC患者中位无进展生存期为18.4个月,客观缓解率为70%。常见不良反应包括腹泻、口干、高血压等。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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