福坦替尼治疗期间肝中毒怎么办?

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福坦替尼可导致肝功能检查(lft)升高，主要是ALT和AST。当出现肝毒性时，可以采取以下措施：
1、AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN时：
如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛)，中断福坦替尼。每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL保持在2 x ULN以下。在下一个较低日剂量时恢复福坦替尼。
如果患者无症状，每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN。如果ALT/AST和TBL仍属于此类，则考虑中断或减少福坦替尼的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN；并且总BL保持小于2×ULN)。如果中断，则在下一个较低日剂量时恢复福坦替尼。
2、AST/ALT为5 x ULN或更高，并且总BL小于2×ULN时：
中断福坦替尼。每72小时重新检查一次lft，如果AST和ALT降低，则重新检查，直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN；在下一个较低日剂量时恢复福坦替尼。如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间，则停用福坦替尼。
3、AST/ALT为3 x ULN或更高，且总BL大于2 x ULN时：
停用福坦替尼。

参考资料： FDA说明书更新于2025年2月4日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209299

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