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吃利特昔替尼前需要评估什么数据?

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2023-11-14 16:58
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在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前进行以下评价:
1、结核病 (TB) 感染评价:不建议活动性 TB 患者开始 LITFULO 治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者,在开始 LITFULO 治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗。
2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始 LITFULO 治疗。
3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始 LITFULO 治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm3。
4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830

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