1、非唑奈坦(Veozah)禁用于重度(eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73 m 2)肾损害或终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2) 患者。
2、对于轻度(eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2)或中度(eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2)肾损害患者,不建议调整 VEOZAH 的剂量。
30 mg 非唑奈坦单次给药后,轻度(eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2)至重度(eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73m 2)肾损害女性的 VEOZAH 暴露量(Cmax和AUC)未受影响。
中度(eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2)和重度(eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73m 2)肾损害女性的ES259564(非唑奈坦的主要代谢物)AUC分别增加约75%和380%。
尚未在终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2) 患者中研究VEOZAH。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578