肾损害患者能使用非唑奈坦(Veozah)吗？

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1、非唑奈坦(Veozah)禁用于重度（eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73 m 2）肾损害或终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2) 患者。
2、对于轻度（eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2）或中度（eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2）肾损害患者，不建议调整 VEOZAH 的剂量。
30 mg 非唑奈坦单次给药后，轻度（eGFR 60至 < 90 mL/min/1.73m 2）至重度（eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73m 2）肾损害女性的 VEOZAH 暴露量（Cmax和AUC）未受影响。
中度（eGFR 30至 < 60 mL/min/1.73m 2）和重度（eGFR 15至 < 30 mL/min/1.73m 2）肾损害女性的ES259564（非唑奈坦的主要代谢物）AUC分别增加约75%和380%。
尚未在终末期肾病 (eGFR < 15 mL/min/1.73m 2) 患者中研究VEOZAH。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578

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