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在一项研究中,将431名患者以2:1的比例分组,分别接受他拉唑帕利治疗或医生选择的化疗方案治疗。所有患者需要携带生殖系BRCA突变。试验结果表明:接受他拉唑帕利治疗的患者与接受化疗的患者相比,无进展生存期(PFS)显著延长,他拉唑帕利组中位无进展生存期(PFS)为8.6个月,化疗组中位无进展生存期(PFS)为5.6个月。通过该项临床试验数据可知,他拉唑帕利的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功为众多乳腺癌患者带来了希望。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 211651
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