




有关于恩杂鲁胺有些问题想了解一下,恩杂鲁胺的规格及储存说明是什么?
恩杂鲁胺的规格:
1、恩杂鲁胺(XTANDI)40 mg胶囊为白色至类白色椭圆形软明胶胶囊,用黑色油墨印有ENZ,包装规格如下:120粒胶囊/瓶,带防儿童开启密封件。
2、XTANDI(恩扎卢胺)40 mg片剂为黄色、圆形、薄膜衣片,刻有E 40,包装规格如下:120片药瓶,带防儿童开启密封件。
XTANDI(恩扎卢胺)80 mg片剂为黄色、椭圆形、薄膜衣片,刻有E 80,包装规格如下:60片药瓶,带防儿童开启密封件 (NDC 0469-0725-60)
恩杂鲁胺推荐储存条件
XTANDI胶囊和片剂在20℃-25℃ (68℉-77℉) 干燥处储存,并保持容器密闭。允许的偏移范围为15℃-30℃ (59℉-86℉)。
整粒吞服胶囊或片剂。请勿咀嚼、溶解或打开胶囊。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614