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儿童能用特立氟胺(奥巴捷)吗?

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2023-12-20 16:05

有关于特立氟胺(奥巴捷)有些问题想要了解一下,儿童能用特立氟胺(奥巴捷)吗?

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赵药师
2023-12-20 16:01:50回答

儿童患者使用特立氟胺(奥巴捷,AUBAGIO)的安全性和有效性尚未确定。

在长达96周的166名患者(109名患者接受每日一次剂量的AUBAGIO,57名患者接受安慰剂)的充分且良好控制的临床研究中,尚未确定AUBAGIO治疗儿童患者(10至17岁)复发型多发性硬化的有效性。

在上市后的环境中,已有成人胰腺炎的报道,但似乎在儿科人群中发生的频率更高。

在这项儿科研究中,接受AUBAGIO治疗的患者中有1.8% (2/109)的患者报告了胰腺炎病例,而安慰剂组没有患者。在停止治疗和加速排除程序后,儿科试验中的所有患者均已康复或正在康复。

此外,接受AUBAGIO治疗的儿童患者中有6.4%出现血肌酸磷酸激酶升高或异常,而安慰剂组没有出现这种情况。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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