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老年患者使用非布索坦需要调整剂量吗?

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2023-12-26 15:11
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老年患者无需调整非布索坦(ULORIC)剂量。

ULORIC在研究中的老年患者中的安全性和有效性与年轻患者相似,并且未观察到临床显著差异。但需要注意的是,由于可能存在老年人的更高敏感性,个体差异仍然存在。

在ULORIC治疗痛风的临床研究中,16%的患者年龄超过65岁,4%的患者年龄超过75岁。根据这些研究,未观察到安全性或有效性方面的显著差异。此外,研究还显示,在多次口服ULORIC后,老年患者(≥ 65岁)和年轻患者(18至40岁)的非布索坦的最大血药浓度(Cmax)和24小时曲线下药物浓度(AUC24)相似。

然而,尽管老年患者参与临床研究的比例较低,以上数据并不代表所有老年患者都不需调整剂量。对于老年患者,特别是年龄更大的患者,建议在使用ULORIC之前咨询医生或药剂师。他们可以根据个体情况,评估老年患者的肾功能、药物相互作用以及其他相关因素,来确定适合的剂量和用药方案。

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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