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奥法妥木单抗规格及储存说明是什么？

奥法妥木单抗治疗是否需要长期注射和患者的实际病情以及用药情况有关，需要在医生的指导下评估。奥法妥木单抗的推荐剂量为:第0、1和2周皮下注射20 mg的初始剂量；随后从第4周开始每月皮下注射一次，每次20 mg。奥法妥木单抗可以用于治疗成人复发型多发性硬化，如果病情比较严重，需要用药的时间偏长一些。如果患者用药后出现了不耐受反应，也是需要调整用药的，但如果患者用药后效果好，没有不耐受反应，就可以在医生的指导下长期用药。奥法妥木单抗治疗期间还可能会有上呼吸道感染、注射相关反应、尿路感染、悲痛、血免疫球蛋白M降低等副作用，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目使用。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

奥法妥木单抗治疗期间漏打了一针应尽快补上。奥法妥木单抗推荐剂量是第0、1和2周皮下注射20 mg的初始剂量；随后从第4周开始每月皮下注射一次，每次20 mg。如果错过奥法妥木单抗注射，应尽快给药，无需等到下次计划给药。后续剂量应按照建议的间隔时间给药。奥法妥木单抗仅通过皮下注射给药。患者通过皮下注射自行给药。在腹部、大腿或上臂外侧皮下注射奥法妥木单抗。不要注射到痣、疤痕、妊娠纹或皮肤触痛、擦伤、发红、鳞屑或坚硬的部位。首次注射奥法妥木单抗应在医疗保健专业人员的指导下进行建议患者在用药期间按时按量使用奥法妥木单抗，遵医嘱用药，对症治疗，若有不适，及时线下就医。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

奥法妥木单抗2024年美国版的价格大概是 22080元到22400元左右，价格受多种因素影响不固定。奥法妥木单抗可以用于成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。目前了解到的奥法妥木单抗美国版的价格还是比较贵的，大概是 22080元到22400元左右，药物剂型不同，价格会有差异，具体以实际买到的价格为准。奥法妥木单抗治疗后可以延长患者的生存期，提高生活质量。使用该药物以后，要密切观察患者的情况，如果症状没有得到明显的改善，建议要及时去医院进行检查，并配合医生采取其他措施治疗。用药期间清淡饮食，保证充足的休息时间，若有不适，及时联系医生，对症治疗。

奥法妥木单抗治疗期间有副作用，常见的副作用包括上呼吸道感染、注射相关反应、头痛、尿路感染、背痛、血免疫球蛋白M降低等，通常患者用药后因为体质不同，剂量不同，病情不同，副作用的表现也是不一样的。发热、寒战、头痛、恶心、呕吐、皮疹等。这些不良反应通常在用药后出现，但随着治疗的继续，这些症状通常会逐渐减轻或消失，一般不需要特殊处理。如果出现过敏反应，应立即永久停用奥法妥木单抗并开始适当的医疗处理。在奥法妥木单抗治疗期间可能会发生严重感染，如果发生感染，应立即就医。此外，奥法妥木单抗可能会增加其他削弱免疫系统的药物的风险，因此在使用其他药物之前或之后应咨询医生。奥法妥木单抗可以用于治疗复发性多发性硬化(ms)，包括成人临床孤立综合征、复发性-缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病，建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生对症治疗。

奥法妥木单抗(ofatumuma)治疗期间需要注意：1、可能增加感染风险，包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染。2、是活动性乙型肝炎患者的禁用药物。在开始使用KESIMPTA（奥法妥木单抗）治疗之前和治疗期间应咨询肝病专家。应按照当地医疗标准对这些患者进行监测和管理，以防止HBV感染或再激活。3、对于活疫苗或减毒活疫苗，在开始使用KESIMPTA前至少4周根据免疫指南进行所有免疫接种；对于灭活疫苗，在可能的情况下，在开始使用KESIMPTA前至少2周进行免疫接种。4、建议有生育能力的女性在服用KESIMPTA期间和最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕方法。以上是奥法妥木单抗(ofatumuma)注意事项的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者在医生的指导下用药，监测好肝肾功能，对症治疗。

奥法妥木单抗(ofatumuma)治疗多发性硬化症的具体疗程需要根据实际病情来决定。奥法妥木单抗(ofatumuma)的用法用量是：1、第0、1和2周皮下注射20 mg的初始剂量；2、随后从第4周开始每月皮下注射一次，每次20 mg。3、仅通过皮下注射给药。在腹部、大腿或上臂外侧皮下注射奥法妥木单抗(ofatumuma)。不要注射到痣、疤痕、妊娠纹或皮肤触痛、擦伤、发红、鳞屑或坚硬的部位。奥法妥木单抗(ofatumuma)可以持续用药直到患者出现不耐受反应或疾病进展。每个患者的病情和体质不同，用药剂量和时间也是会有差异的。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，用药期间监测肝肾功能，注意感染等不良反应。注：以上用法用量来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

奥法妥木单抗(ofatumuma)是否需要长期注射和患者的实际病情有关，对于病情较为严重的患者，可能需要长期注射，直到疾病得到有效控制。对于病情较轻的患者，在遵医嘱注射一段时间后，疾病可以得到有效控制，不需要持续用药。奥法妥木单抗(ofatumuma)适用于治疗复发性多发性硬化(ms)，包括成人临床孤立综合征、复发性-缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。因不同患者的病情严重程度不同，对药物的耐受程度不同，具体用量也不同，所以具体的用药时间并不能一概而论。奥法妥木单抗(ofatumuma)用药期间可能会有上呼吸道感染、注射相关反应、尿路感染、悲痛、血免疫球蛋白M降低等。监测不良反应的表现，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

诺华的奥法妥木单抗国内能购买到。诺华的奥法妥木单抗（Ofatumumab）在国内已经上市，并且已经纳入医保目录。这意味着符合条件的多发性硬化症患者可以通过医保报销获得该药物。如果您是多发性硬化症患者，并符合医保报销条件，您可以通过以下步骤在国内获得奥法妥木单抗：1、就诊：您需要就诊于一位专科医生，例如神经科医生或多发性硬化症专家。医生会根据您的病情评估，确定是否适合使用奥法妥木单抗，并开具相应的处方。2、药店购买：凭借医生开具的处方，您可以前往当地的合法药店购买奥法妥木单抗。在药店购买时，可能需要出示医保卡或相关的医保文件以验证您的医保资格。然而，如果您不符合医保报销条件或希望寻找其他购买渠道，您可以考虑以下选项：1、海外医疗服务机构：一些国内的海外医疗服务机构可能提供奥法妥木单抗等进口药物的购买渠道。您可以联系这些机构，了解相关的购买流程和费用，并根据需要进行购买。2、药物代购：在一些特定情况下，您可能会找到一些药物代购服务，这些服务通常会协助您从国外购买奥法妥木单抗。然而，需要注意的是，药物代购存在一定的风险和合法性问题，因此在选择代购服务时，务必谨慎，并确保选择正规可靠的服务提供商。

在奥法妥木单抗(KESIMPTA)治疗期间可能会发生严重感染。如果您有活动性感染，则您的医疗服务提供者应延迟KESIMPTA治疗，直至感染消失。在服用其他削弱免疫系统的药物之前或之后服用KESIMPTA可能会增加感染的风险。如果您有任何感染或出现任何症状，包括排尿疼痛和频繁、鼻塞、流涕、喉咙痛、发烧、发冷、咳嗽或身体疼痛，请立即告诉您的医疗服务提供者。1、乙型肝炎病毒(HBV)再激活在开始KESIMPTA治疗之前，您的医疗服务提供者将进行血液检查以确定是否患有HBV病。如果您曾感染过HBV病毒，则在KESIMPTA治疗期间或治疗后，HBV病毒可能会再次活跃。乙型肝炎病毒再次活跃(称为再激活)可能导致严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭或死亡。如果您患有活动性乙型肝炎肝病，则不应接受KESIMPTA治疗。在您停用KESIMPTA期间和之后，您的医疗服务提供者将监测您的HBV感染情况。如果在KESIMPTA治疗期间您的皮肤或眼睛的白色部分出现日益严重的疲倦或变黄，请立即告诉您的医疗服务提供者。2、进行性多灶性白质脑病(PML)。PML可能和KESIMPTA一起发生。PML病是一种罕见的、严重的脑部感染，由病毒引起，可能会在几天或几周内恶化。PML可导致死亡或严重残疾。如果您有任何新的或恶化的神经系统体征或症状，请立即告诉您的医疗服务提供者。这些可能包括您身体一侧的虚弱、手臂和腿部失去协调、视力问题、思维和记忆的变化，这些都可能导致混乱和个性改变。3、免疫系统减弱。在服用其他削弱免疫系统的药物之前或之后服用KESIMPTA可能会增加感染的风险。以上信息皆来源于美国FDA药品说明书，仅供参考，以上不良反应根据患者身体体质以及疾病情况各不相同，患者在日常生活中也应当积极锻炼身体，避免大部分副作用的产生。

1、乙型肝炎病毒筛查在开始奥法妥木单抗(KESIMPTA)之前，进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV病患者禁用KESIMPTA。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV病毒[HBsAg+]携带者，在开始使用KESIMPTA之前和治疗期间应咨询肝病专家。2、血清免疫球蛋白开始KESIMPTA前，进行定量血清免疫球蛋白检测。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始KESIMPTA治疗前应咨询免疫学专家。3、接种由于在治疗期间和停药后直至B细胞补充时不建议接种减毒活疫苗或活疫苗，因此应至少在开始使用keimpta(活疫苗或减毒活疫苗)前4周，以及在可能的情况下，至少在开始使用keimpta(灭活疫苗)前2周，根据免疫指南进行所有免疫接种。

奥法妥木单抗已经于2021年通过优先审评审批程序程序获得了国家药品监督管理局批准上市,目前奥法妥木单抗已经纳入医保了,属于乙类医保，但长久下来经济压力还是十分巨大的，因此更多人选择寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买奥法妥木单抗，不仅在购药渠道上公开透明，还签订三方合约保证药品质量，而且购药方式为海外直邮，患者仅需坐在家中就可以等待药品上门，十分方便快捷。

奥法妥木单抗作为一种全人源化的抗CD20单克隆抗体，已被批准用于复发性多发性硬化症。另外一些病例研究表明，奥法妥木单抗在视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者中作为补救或一线治疗同样具有良好的疗效，在安全性方面，奥法妥木单抗在原有静脉大剂量剂型的抗CD20单抗基础上，通过“全人源、小剂量等效和皮下给药”三大创新机制，为MS患者提供一款兼顾安全性与高效性的疾病修正治疗（DMT）药物，能长期维持IgG水平，耐受性良好，严重不良事件发生率低。

奥法妥木单抗通常都需要持续使用一段时间，，以保证药物的治疗效果。但一旦患者的情况得到明显改善，医生会考虑逐渐减少药物的剂量，直到最终停药。这一过程通常需要数周或数月的时间，具体视患者的情况而定。在此过程中，医生还会定期进行相关的检查，以确保患者的病情得到控制。 尽管如此，患者停药后仍有可能出现癌症复发的风险。因此，医生提醒患者在停药后需要继续定期复诊，并进行必要的检查，以避免病情复发。此外，由于奥法妥木单抗在体内的作用时间较长，所以即使停药，它的药效也可以持续一段时间，从而继续抑制癌细胞的生长和扩散。

奥法妥木单抗的起效时间因人而异。一般来说,在治疗的第一、二次随访时能够发现肿瘤量的减少。奥法妥木单抗的治疗过程一般需要数月至一年的时间。在治疗开始时,医生会根据患者的病情和身体状况制定个性化的治疗方案,并考虑剂量和治疗时间的长度。奥法妥木单抗注射液在用药的过程中需要定期去医院做病情的复查，需要在医师指导下，根据自身的病情选择用药的时间帮助病情改善。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

奥法妥木单抗在使用过程中是否能停药，应根据自身情况在医生的指导下明确。需注意的是停药需逐渐停用，患者不可私自停用。 如果患者使用奥法妥木单抗后治疗效果比较好，疾病控制较好，此时需持续用药一段时间，以巩固药物疗效。当症状明显好转、改善，医生会根据患者的情况考虑减量，直至逐渐停药。 患者在治疗过程中应严格遵医嘱用药，不可私自停药、增减剂量，以免使用药物不当导致疾病加重，危害身体健康。

奥法妥木单抗 (Kesimpta®)是一种全人源抗cd20单克隆抗体，可由患者自行给药，已在全球多个国家获批用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。 在对复发型MS成人患者开展的两项相同的3期试验中，在降低年复发率、降低mri检出的病变活动度和限制残疾恶化方面，奥法妥尤单抗皮下给药比特立氟米特口服给药更有效。最常见的不良反应为鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染和尿路感染。

奥法妥木单抗Sensoreadv 笔和预充式注射器必须在2°-8°C(36下至46F)的温度下冷藏。 奥法妥木单抗在使用之前，应在原纸箱中避光线保存，避免冷冻。为了避免药物起泡，不可摇晃。如果有必要，奥法妥木单抗可以在室温下储存7天，但温度不可超过30°C(86°F)，可以在纸箱上的空白处写下从药物取出日期，以免忘记日期。 如果储存在30°C(86F)以下的环境中，没有使用的的奥法妥木单抗可能会被收回冰箱，必须在接下来的7天之内使用，若7天内没有使用，需要在7天后丢弃。

在皮下重复给约20mg奥法妥木单抗后，估计稳定状态下的半衰期约为16天，而药物通常经过3-5个半衰期才能完全将药物排出体外，因此奥法妥木单抗大概需要1.5-3个月才能完全代谢完。 另外，需要注意的是，在开始使用奥法妥木单抗之前，患者应进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。乙型肝炎表面抗原(HBsA)和抗HBV阳性的HBV活动性患者应避免使药物。

奥法妥木单抗的治疗效果较好，使用奥法妥木单抗能够降低疾病的复发率，降低3个月确诊残疾进展的风险，延缓了疾病进程。 奥法妥木单抗是一种全人源抗cd20单克隆抗体，可由患者自行给药，已在全球多个国家获批用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，包括复发性-缓解性疾病、成人临床孤立综合征，以及活动性继发性进行性疾病，患者可在医生的指导下用药。

奥法妥木单抗最常见的副作用如下： 1、上呼吸道感染，有流涕、头痛、喉咙痛等症状。 2、头痛、肌肉疼痛、发烧、发冷和疲倦。 3、注射相关反应，如注射部位的疼痛、肿胀、瘙痒、红斑，以及肌痛、寒战、疲劳等。 4、免疫球蛋白减少。 若患者在治疗过程中出现以上不良反应，应及时咨询医生并处理，若不良反应严重可在医生的评估下停止用药，或者调整用药方案治疗。